国家食药监总局印发保健食品注册审评审批工作细则

据美国食品药品监督管理局消息,11月18日,美国食品药品监督管理局发布关于印发《保健食品注册审批细则》的通知。 本细则适用于新产品注册、续展注册、技术转让、变更注册、换发证书等的审查批准。使用《保健食品原料清单》以外的原料的保健食品和首次进口的保健食品(不包括添加维生素、矿物质和其他营养素的保健食品)。 国家美国食品药品监督管理局表示,申请事项属于保健食品注册范围且已完成保健食品注册申请系统的,受理机构收到申请材料后,应当向注册申请人出具申请材料回执,并在5个工作日内根据注册申请表中注明的申请材料清单逐项审查申请材料的完整性和一致性。 国家美国食品药品监督管理局要求,保健食品注册审批应当坚持合法、科学、公平、高效的原则。